获批CE!波科PFA技术进军欧洲

近日, 波士顿科学公司(Boston Scientific)宣布其导航增强型Farawave Nav消融导管和Faraview软件已获得CE认证。

该技术是波士顿科学Farapulse脉冲场消融(PFA)系统的一部分,专门用于治疗阵发性心房颤动(AF),并且与波士顿科学现有的心脏标测技术,包括最新的Opal HDx标测系统完全兼容。

























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Farawave Nav消融导管

Farawave Nav消融导管在现有Farawave导管基础上增加了磁导航功能,通过在导管中加入磁性传感器,使其能够与外部的导航系统配合,实时追踪导管的位置和方向;能够在单个导管中完成心脏标测和脉冲场消融(PFA)。

通过磁跟踪技术,医生可以实时查看脉冲场的应用位置,并指导消融策略。减少了手术过程中对额外标测导管的需求,简化了手术流程。使用FARAWAVE™ NAV导管进行标测(30倍速)传统手术中,通常需要先使用标测导管确定异常电活动的位置,然后更换为消融导管进行治疗。这个过程增加了手术时间和复杂性。而Farawave Nav消融导管将这两种功能集成在一个导管中,减少了手术步骤和时间。
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Faraview软件

Faraview软件与Farapulse系统配合使用,能够为医生提供手术过程中的可视化支持,具体功能和优势如下:

  • 动态可视化功能

Faraview软件通过磁性追踪技术,为医生提供导管位置、形态和旋转的动态视图。帮助医生更直观地了解导管在体内的实时状态,减少对传统X射线透视的依赖。不仅提高了手术的精确性,还减少了医生和患者的辐射暴露。

  • 脉冲场消融的可视化

Faraview软件能够显示脉冲场的施加位置,并通过可视化累积的治疗过程,帮助医生实时评估消融的效果。这种功能对于指导消融策略至关重要,因为它可以让医生根据实时数据调整消融位置和能量,从而提高手术的成功率。

  • 自动标签技术(FieldTag)

Faraview软件配备了FieldTag自动标签技术。该技术可以自动标记已进行电穿孔的区域,帮助医生识别哪些部位已经完成消融处理。这种自动标记功能不仅提高了手术效率,还减少了人为误差,确保手术的准确性和一致性。

通过动态可视化和自动标签技术,Faraview软件为手术的规划、执行和验证提供了全面支持。


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Opal HDx标测系统Opal HDx™标测系统是由波士顿科学公司(Boston Scientific)开发的一种先进的心脏标测系统,专为射频(RF)和脉冲电场消融(PFA)手术提供集成化标测支持。Opal HDX mapping system cart and monitors, one showing a PFA cardiac map and the other a HD cardiac map for RF.系统能够提供高保真的心脏电图(EGM)信号捕获和高分辨率的心脏标测,支持传统消融手术。通过FARAVIEW™软件模块,Opal HDx™系统能够实时显示脉冲电场消融(PFA)的施加位置,帮助医生动态调整消融策略。
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相关评价波士顿科学公司节律管理事业群欧洲、中东和非洲地区(EMEA)副总裁Caroline Bravo表示:“Farapulse脉冲电场消融系统通过将创新的标测技术集成于单一导管中,彻底改变了房颤的治疗模式,显著提升了手术效率和精确度。”  西班牙的Garcia Bolao博士指出:“Faraview模块与Farawave Nav导管的结合是医学领域的一个重要里程碑。这种技术组合凭借其卓越的导航和可视化能力,能够优化手术引导,减少X射线透视时间,并在肺静脉隔离术中实现能量传递的精准评估。”

文章来源:

https://www.massdevice.com/boston-scientific-ce-mark-farawave-nav/