近日，Monogram Technologies（纳斯达克股票代码：MGRM）宣布，其创新研发的mBôs全膝关节置换术（TKA）手术系统已成功获得美国 FDA 510(k)批准。mBôs系统旨在为机器人辅助TKA手术提供安全、高效和精准的技术，未来计划支持更多骨科应用。

近日，Atsena Therapeutics 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因治疗产品候选药物 ATSN-201 快速通道资格，用于治疗 X 连锁视网膜劈裂（XLRS）。快速通道资格一般会授予那些对于严重或致命疾病显示出潜力的治疗方案。

2025年3月11日，Medicaroid公司宣布已提交其hinotori™手术机器人系统在欧盟医疗器械法规（MDR（2017/745））下的CE标志认证申请。

近日，组织愈合和再生技术企业Atreon Orthopedics, LLC 宣布已获得美国 FDA 510(k)批准，将ROTIUM®生物可吸收植入物的使用范围扩大到所有肌腱修复手术。ROTIUM是一种完全可吸收的合成纳米纤维支架，旨在优化愈合环境、促进组织重塑并改善长期治疗效果。

近日，知名医疗器械孵化器Ajax Health宣布，与波士顿科学公司（Boston Scientific）和投资公司KKR共同成立了一家名为FlowMod的心力衰竭医疗技术公司。

近日，杜克健康（Duke Health）的团队完成了全球首例活体二尖瓣置换手术。这一创新手术的契机是一名11岁的女孩Journi Kelly接受了全心移植手术，并将其原心脏中健康的瓣膜捐赠出来。这些瓣膜随后被用于拯救另外两名女孩的生命。

创新医疗器械领域正以迅猛的速度发展，一系列开创性的技术突破正在重塑患者的护理体验和手术的精准度。技术进步不仅提高了医疗效率，还显著改善了患者的治疗效果，并为复杂的医学难题提供了有效的解决方案。

2025年1月召开的2025年国际消费电子展（CES）上，今年首个神经科技专题展区汇聚了该领域的顶尖人才，通过多场小组讨论深入探讨了神经科技的现状、面临的挑战以及到2030年的预期发展。

近日， 波士顿科学公司（Boston Scientific）宣布其导航增强型Farawave Nav消融导管和Faraview软件已获得CE认证。该技术是波士顿科学Farapulse脉冲场消融（PFA）系统的一部分，专门用于治疗阵发性心房颤动（AF），并且与波士顿科学现有的心脏标测技术，包括最新的Opal HDx标测系统完全兼容。

近日，英国医疗科技公司Skin Analytics开发的人工智能皮肤癌检测系统DERM获得了欧盟的三类医疗器械CE认证。据Skin Analytics称，这是全球首个获得法律授权的独立自主人工智能癌症检测系统。此外，该系统此前已经获得FDA突破性器械认定。