• 正式上市!治疗慢性失眠症的创新产品

    正式上市!治疗慢性失眠症的创新产品

    2024年10月28日,神经技术健康科技公司Neurovalens 宣布正式在美国推出其首款用于治疗慢性失眠症的产品 Modius Sleep。该设备于2023年10月已获得美国FDA批准,在美国可以销售给持有医生处方的慢性失眠患者。
  • 医见·访谈 | 杨健:光学工程与医疗科技的融合创新者

    医见·访谈 | 杨健:光学工程与医疗科技的融合创新者

    在科技与医疗深度交融的前沿领域,北京理工大学杨健教授凭借其卓越的科研能力,在光学工程和人工智能领域取得了显著成就。
  • 获批!雅培2款连续血糖监测系统

    获批!雅培2款连续血糖监测系统

    2024年10月31日,雅培宣布,其连续血糖监测(CGM)系统 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 已经获得了美国 FDA 的批准,允许用户在进行常见的医学成像检查,包括X射线、CT扫描和MRI核磁共振时佩戴这些设备。
  • 全球首例!心衰介入新技术临床成功

    全球首例!心衰介入新技术临床成功

    近日,Adona Medical 宣布其新型心房分流术首次成功应用于心力衰竭患者的临床治疗,手术得到了 Gagan Singh 、Edris Aman 等多位美国心力衰竭相关领域专家的支持。
  • 首例!超低温冷冻消融技术加速上市

    首例!超低温冷冻消融技术加速上市

    2024年10月24日,冷冻消融医疗器械公司 Adagio Medical 宣布完成超低温冷冻消融导管vCLAS首例FDA IDE临床(FULCRUM-VT)入组,研究中第一例手术已成功完成。
  • 突破性治疗方案!新型覆膜支架系统获批

    突破性治疗方案!新型覆膜支架系统获批

    2024年10月22日,Peytant Solutions 公司宣布,其 AMStent® 气管支气管覆膜支架系统已经通过De Novo途径获得美国食品药品监督管理局(FDA)的授权。
  • 获批FDA!美敦力开启室性心动过速治疗研究

    获批FDA!美敦力开启室性心动过速治疗研究

    2024年10月15日,美敦力(Medtronic)宣布,其Affera 标测和消融系统以及 Sphere-9 导管在室性心动过速(VT)患者中的早期可行性研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
  • 创新前沿资讯丨博沃医疗EVAC™系统获FDA批准

    创新前沿资讯丨博沃医疗EVAC™系统获FDA批准

    2024年10月15日,博沃医疗科技有限公司(以下简称“博沃医疗”)宣布其创新的外科器械——博沃Endoport真空辅助收集系统(EVAC™系统)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。这一批准不仅标志着博沃医疗在硬膜下血肿(SDH)治疗领域的重大突破,也预示着医疗行业将迎来新的变革。
  • 2024诺贝尔生理学或医学奖揭晓,microRNA重塑基因调控革命

    2024诺贝尔生理学或医学奖揭晓,microRNA重塑基因调控革命

    2024年10月7日,科学界迎来了一项重大的诺贝尔生理学或医学奖的授予,这次荣誉归于Victor Ambros和Gary Ruvkun两位科学家,以表彰他们在microRNA(miRNAs)领域的开创性工作。这一发现不仅为我们提供了对基因调控的新理解,而且为未来治疗多种疾病提供了新的可能性,包括癌症、心脏病和病毒性疾病等。
  • 影像科技进展 | 首款国产7T磁共振系统获NMPA批准

    影像科技进展 | 首款国产7T磁共振系统获NMPA批准

    2024年9月10日,西门子医疗的新一代7T磁共振成像系统MAGNETOM Terra.X(简称Terra.X)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,这标志着该系统正式进入中国市场,成为国内首款全国产7T临床磁共振系统。这款设备发布于2022年,于今年 3 月获得美国 FDA 批准认证。