近日，Adona Medical 宣布其新型心房分流术首次成功应用于心力衰竭患者的临床治疗，手术得到了 Gagan Singh 、Edris Aman 等多位美国心力衰竭相关领域专家的支持。

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研发背景

目前，左心力衰竭（心衰）的发病率和死亡率仍然很高，左心房压升高导致肺充血是心衰症状恶化和急性失代偿的常见原因。而心房分流术是一种新兴的微创介入治疗方法，它通过在心房间创建一个分流通道来降低左心房压力，从而缓解肺充血，改善心力衰竭患者的症状，并提高生活质量。这种手术可以提供动态的房间内流动，根据患者的血液动力学需求进行调整。目前用于心房分流术的器械主要分为两大类：

• 带有植入物的心房分流器：这类器械通常需要通过微创手术在左右心房之间植入一个装置，以形成稳定的血流通道。

• 不带植入物的心房分流器：这类技术旨在不留下任何永久性植入物的情况下，通过非手术或微创手段在心房间创建临时或永久的分流通道。

例如，V-Wave的Ventura系统，通过射频能量或其他方法在房间隔上创建一个开口，实现血液从左心房向右心房分流。

两种技术在创造房间隔造口时都存在一定的局限性，即造口直径是固定的，无法根据患者的具体状况进行调整。

这可能导致治疗效果受限，因为不同的患者可能需要不同大小的分流通道来达到最佳的治疗效果。固定直径的分流可能对某些患者来说过大，而对另一些患者来说过小，这可能会影响治疗效果和安全性。

Adona 心房分流器

Adona Medical 装置包括分流器、可调节分流管腔、包裹锚栓等。双心房压力传感器：每天多次捕获左右心房的压力读数，每天至少监测5次以上，而无需患者互动，为医生提供更全面的血流动力学状态理解，并可能通过更明智的医疗决策来增强分流治疗。分流管腔：具有可调节几何形状的流道，可以在植入后通过使用专有的诱导导管来放大或缩小，能够提供更加个性化的治疗。

通道正常可以调整尺寸为5-10mm。通道临时可以增大到14mm以上，方便开展经股静脉到左心介入手术（例如房颤消融、TMMR等）。

包裹锚栓：采用生物相容性 ePTFE 材料加速健康的组织反应。工作原理

• Adona 心房分流器采用了镍钛合金作为内部支架材料，这是一种具有形状记忆特性的合金，能够在不同温度下调整形态。
• 当需要增大通道时，可以使用球囊导管进行扩大。

• 当需要缩小通道时，可以使用Adona Magnetic Catheter进行非接触式加热，使通道恢复到标称尺寸。

Adona Medical 联合创始人兼首席执行官 Brian Fahey 表示，首个临床病例的成功是公司为心力衰竭管理提供改进解决方案的使命中的一个重要里程碑。

加州大学戴维斯分校临床心血管研究部门主任 Singh 表示：

此次手术由George Khabeishvili 博士主导，并得到 Gagan Singh 博士、Edris Aman 博士和 Adona Medical 团队的支持

Adona Medical 的创新设计克服了传统心房分流器固定直径的局限性，这次成功的人体使用案例标志着心力衰竭治疗技术的一个重要进展，可能为心力衰竭患者带来更有效的治疗方法。

文章来源：https://www.shifamed.com/press-releases/adona-medical-initiates-first-in-human-study-with-its-novel-interatrial-shunt-for-patients-with-heart-failure/