飞秒激光又上新!圆锥角膜迎来新解法

近日,眼科医疗技术企业Ziemer USA宣布联合CorneaGen在美国市场正式推出Galilei CTAK模块,这是其眼科诊断平台Galilei系列的重要升级,专为飞秒激光辅助角膜组织添加角膜成形术(Corneal Tissue Addition Keratoplasty, CTAK)设计。


通过该模块,Ziemer首次实现将高分辨率角膜断层扫描与FEMTO LDV Z8飞秒激光系统全面整合,打造出一个涵盖诊断、规划与执行的闭环式外科解决方案,面向中度圆锥角膜患者提供精准、个性化的治疗路径。


在持续演进的眼科手术领域,CTAK不仅标志着圆锥角膜非移植治疗方案的关键突破,也代表了飞秒激光技术向角膜重塑高阶应用的首次系统落地。




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飞秒激光平台+诊断系统,CTAK形成闭环治疗路径



传统的角膜移植,如深层前板层角膜移植(DALK)或穿透性角膜移植,长期以来是圆锥角膜中晚期患者的最后选择,但其伴随较高的手术风险与较长的康复周期。由Hersh博士发明的CTAK技术则在治疗理念上形成根本性转变:通过为患者量身定制的角膜基质内植入物,重塑角膜厚度与曲率,实现视觉功能的恢复,同时避免组织替换所带来的免疫负担与手术创伤。




Ziemer的CTAK解决方案以其诊疗一体化思路重构这一治疗模式——术前由Galilei平台基于双Scheimpflug与Placido影像构建高精度角膜三维模型,评估局部曲率异常、厚度分布及角膜前后表面不规则性;术中则依托FEMTO LDV Z8飞秒激光平台以纳焦级低能量脉冲、微米级切削精度制备角膜基质通道,精准植入由CorneaGen预制的角膜基质植片。整个流程由CTAK模块统一规划,无需额外成像、对接或跨平台整合,极大提升了手术效率、精度与可预测性。


正如Ziemer USA总裁David Bragg所言:“CTAK不仅是Ziemer平台能力的体现,更是对角膜外科技术整合力的最好验证。”




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以“个性化植入”取代“整块移植”,提升安全性与恢复效率



与传统移植相比,CTAK最显著的优势在于其高度个性化的解剖建模与组织定制能力。基于每位患者的角膜形态数据,Galilei CTAK模块将生成定制化的植入物参数,包括厚度、直径、曲率与边缘设计,配合CorneaGen使用伽马射线处理技术强化的供体角膜组织,在确保稳定性的同时减少免疫排斥风险。


术后数据显示,CTAK手术可提升视力表2至3行,同时显著改善角膜对称性与中央厚度分布,在延缓甚至替代角膜移植方面展现出广阔前景。


Peter S. Hersh博士指出:“CTAK是一种从结构出发的治疗方法,不是抹平角膜,而是重塑角膜。它让我们真正迈入了‘以解剖学为基础’的个体化角膜重建时代。”


同时,由于飞秒激光制备通道无需缝合,术后炎症反应更低,患者恢复期缩短30%-50%,大幅减少感染与复发风险,尤其适用于中度圆锥角膜(50-75D)患者早期干预,改变了过去“等到角膜破坏再移植”的滞后式治疗逻辑。




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模块化平台能力,拓展Galilei的应用边界



此次发布的Galilei CTAK模块不仅是功能上的扩展,更是Ziemer在平台化战略上的一次集中体现。





Galilei诊断平台作为一套多模态集成系统,已覆盖光学生物测量、角膜地形图、断层成像等关键诊断维度,此次软件升级令其从“术前评估工具”进化为“术前规划与个性化建模中枢”。




与之协同的FEMTO LDV Z8系统则延续其“低能量+高重复率+可移动平台”优势。其飞秒激光器采用纳焦级脉冲能量与MHz级重复率,大幅降低角膜热损伤与边缘炭化风险。该平台同时具备实时OCT导航功能,为术中精确定位提供高分辨率视图,进一步保障CTAK操作的组织安全性与一致性。


模块的发布无需新增硬件,仅通过软件更新即可部署在现有Galilei系统上,为已有客户带来即时的产品价值升级。这种“增量即闭环”的升级方式,使得Ziemer在角膜诊断设备日趋模块化、个性化需求日益增加的市场中具备长期优势。




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多中心验证与市场布局



Ziemer与CorneaGen正通过一系列多中心研究及术者培训计划,加速CTAK在全球市场的落地。在2025年ASCRS大会上,Hersh博士与Elizabeth Davis博士展示了大量手术视频、术后数据与并发症控制经验,初步临床数据显示,CTAK在提升视力、降低角膜不规则度方面具备稳定性与一致性。


此外,CorneaGen已推出线上课程,协助医生在15-20分钟内掌握CTAK手术规划与操作要点,为不同层级医院提供快速培训路径。随着设备部署与教育体系的同步推进,Ziemer希望在两年内将CTAK推广至北美、欧洲及亚太主要市场,预计将占据全球10%-15%的圆锥角膜治疗市场份额。


根据估算,全球圆锥角膜患者超过2000万,其中仅10%-20%接受有效治疗。CTAK的推广有望填补传统角膜移植与角膜内环植入之间的临床空白,成为中度圆锥角膜治疗中的标准选项。




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Ziemer与CorneaGen的协同价值





Ziemer Ophthalmic Systems是一家总部位于瑞士的眼科设备制造商,专注于飞秒激光与多模态角膜诊断系统的研发。其核心产品包括FEMTO LDV Z系列激光平台与Galilei系列诊断设备,广泛应用于屈光手术、白内障手术与角膜病治疗。Ziemer以其高精度、低能量、模块化的技术路径,在全球眼科外科设备市场中确立了差异化竞争优势。




CorneaGen则是一家位于美国西雅图的眼科组织技术企业,是全球领先的角膜供体组织提供商。公司致力于将组织工程与角膜外科结合,为包括CTAK在内的新型治疗手段提供生物材料、临床培训与研究支持。自2021年起,CorneaGen与Ziemer建立战略合作,共同推进基于飞秒激光的角膜治疗技术创新。



文章来源:

1.https://eyewire.news/news/ziemer-usa-announces-new-innovations-for-the-galilei-diagnostic-platform-and-femto-ldv-z8-femtosecond-laser-platform?c4src=article:infinite-scroll