2025年7月24日，三一生物科技Trinity Biotech（纳斯达克代码：TRIB）宣布推出其新一代旗舰产品——CGM+ AI原生连续血糖监测系统，正式进军AI可穿戴生物传感器市场。这款可穿戴设备不仅重新定义了CGM（Continuous Glucose Monitoring）产品的边界，也标志着Trinity Biotech战略重心全面向以数据为核心的精准健康生态系统过渡。

“CGM+不仅是一款设备，而是我们AI健康监测平台的核心引擎。”Trinity Biotech首席执行官John Gillard在发布会上表示，“它不仅能持续追踪血糖变化，还融合了多种生理参数和AI分析能力，使我们得以进入医疗设备与消费者健康融合的新领域。”

不同于传统仅聚焦于血糖的CGM产品，CGM+以多模态数据采集为核心设计理念，整合了心率、体温、体力活动与睡眠等多项生理监测功能，真正实现了从“连续监测”到“全时理解”的转变。

产品采用超薄、无针式电化学传感器，佩戴于手臂后侧，几乎无感穿戴，持续提供15天稳定数据采集。设备由三部分组成：一次性传感器、可充电发射器和可重复使用施加器，在控制成本的同时提升了生态系统的可持续性与用户体验。

核心优势在于其AI分析引擎——通过实时分析多传感器信号，系统不仅能够评估当前血糖水平，还能从行为、睡眠、压力等角度动态建模代谢状态，为用户和临床医生提供预测性预警与个性化干预建议。这一“生理闭环”系统，正是Trinity Biotech定位CGM+为“AI原生健康监测平台”的关键所在。

预关键试验结果验证：无校准、精准、稳定

2025年初，Trinity Biotech完成了CGM+的预关键试验（pre-pivotal trial），涵盖30名以1型糖尿病为主的受试者。试验结果表明：

• MARD（平均绝对相对差）相较前代Waveform产品提升25-30%，达到行业领先水平；

• 低血糖准确性（MAD）达到FDA集成CGM（iCGM）标准，无需校准；

• 传感器插入后稳定时间显著缩短，信号质量与可靠性明显提高；

• 满足与胰岛素泵集成的闭环系统要求，为未来与Tandem、Insulet等企业的合作铺平道路。

公司预计将于2025年申请欧盟CE认证，并于2026年向FDA提交510(k)申请，计划在2026年中进行商业发布。

与传统设备销售模式不同，Trinity Biotech在CGM+项目中明确采用“平台+订阅”双轨商业模型：

• 硬件设备销售：传感器模块、发射器与施加器销售形成基础收入来源；

• AI分析服务：通过手机App或第三方平台订阅，提供动态健康评分、代谢预测、干预建议等功能；

• 战略合作对接：与药企、保险公司、数字健康平台建立数据共享机制，参与疾病管理闭环。

这一模式将帮助公司从以往的化学诊断设备制造商，转型为持续数据流与健康洞察提供者。公司表示，CGM+将在消费者健康、慢病管理和数字医疗三大市场之间形成交汇优势。

当前全球CGM市场的主要参与者包括雅培（Abbott FreeStyle Libre）、Dexcom（G7）与美敦力（Guardian Connect），其中雅培和Dexcom占据了超80%的市场份额。但三一生物技术认为，CGM+并非对现有玩家的简单模仿，而是以“AI原生”理念切入被忽视的用户群与使用场景：

• 与Dexcom相比：CGM+功能更全，融合心率、体温与活动监测，服务范围超出糖尿病人群；

• 与雅培相比：CGM+强调无针技术与可持续组件，整体成本结构更轻；

• 与美敦力相比：CGM+操作更简洁，针对非胰岛素泵用户优化佩戴与数据交互流程。

  
  

更重要的是，Trinity锁定的用户基础远不止糖尿病患者。据估计，全球超过8亿人患有糖尿病或糖尿病前期，但目前全球CGM活跃用户不足1000万人，核心原因在于价格、复杂性与功能局限。CGM+正是以AI、数据可视化与成本控制，瞄准这片被低渗透率遮蔽的市场蓝海。

Trinity Biotech成立于1992年，长期专注于感染类与代谢类体外诊断试剂与设备，代表产品包括HIV快速检测和HbA1c分析系统。自2024年收购Waveform Technologies资产后，公司将战略重点转向CGM与生物传感器平台化转型。

过去18个月，公司完成了以下关键布局：

• 技术收购：整合Waveform无针传感器与传感器“调理”专利技术（EP3703565），提升CGM数据稳定性；

• 资本保障：2025年完成400万美元债务融资，推进CGM+研发；年初完成财务重组，预计2025年底实现现金流正向；

• 市场开拓：与拜耳达成合作意向，拓展中国与印度等高增长市场，优化设计适应不同人群与支付能力；

• 合规挑战应对：针对纳斯达克最低市值与股价要求，启动盈利能力提升计划与CGM驱动业务重构。

Trinity管理层强调，CGM+不仅是新产品，更是公司“去诊断化、向数据平台化”的象征。

根据第三方预测，全球CGM市场将在2030年突破287亿美元，而AI可穿戴设备市场在2032年将超过2600亿美元。Trinity Biotech认为，CGM+的核心价值不在于单次血糖测量的精度，而在于“持续生理数据+实时AI解读”的结构性能力：

• 在糖尿病管理场景中，CGM+可用于胰岛素调节、低血糖预警与行为干预；

• 在健康人群中，CGM+可为睡眠、运动与压力管理提供个体化建议；

• 在医疗系统中，CGM+的数据输出可为保险定价、疾病预测与群体健康管理提供决策支撑。

Gillard总结道：“CGM+让我们不再只是设备公司，而是成为健康数据的编排者与生态系统参与者。”

关于Trinity Biotech

Trinity Biotech plc（纳斯达克：TRIB）成立于1992年，总部位于爱尔兰都柏林，是一家致力于通过诊断与生物传感器技术改善全球慢性病管理的医疗科技公司。公司产品涵盖传染病快速检测、代谢指标监测和CGM连续血糖监测系统，服务于75个国家和地区。2024年以来，公司通过战略重组和技术整合，正式进入AI可穿戴设备市场，力图在慢病与健康管理交汇点打造新一代医疗生态平台。

文章来源：

1.https://www.massdevice.com/trinity-biotech-unveils-next-gen-ai-powered-cgm-biosensor/