近日，Monogram Technologies（纳斯达克股票代码：MGRM）宣布，其创新研发的mBôs全膝关节置换术（TKA）手术系统已成功获得美国 FDA 510(k)批准。

mBôs系统旨在为机器人辅助TKA手术提供安全、高效和精准的技术，未来计划支持更多骨科应用。

产品详情

mBôs 系统是一款先进的机器人辅助手术平台，专为提升手术精度、安全性和效率而设计。

智能化、自动化：超过100万行代码，具有极其复杂的软件架构。大量的代码用于实现精确的运动控制、图像处理、导航功能以及与外部设备的交互。这种复杂的代码量反映了系统的智能化和自动化程度，能够支持高度精准的手术操作。

由750个精密的机械部件组成，这体现了其高度的工程复杂性和制造精度，确保机器人在手术过程中能够实现精准的动作和稳定性。

23项专利申请：23项专利申请可能涵盖了机器人系统的多个方面，如机械设计、软件算法、导航技术、用户界面等，反映了该系统在技术上的独特性和领先性。

个性化方案：结合患者特定的CT影像和先进的导航工具，mBôs 系统能够为每位患者量身定制个性化的手术方案，满足不同患者的独特需求。通过机器学习技术实现大多数病例处理的自动化。在短时间内处理大量数据，快速提取关键信息并生成初步分析结果，从而帮助医生更快地完成病例处理，提高医疗服务的效率。

人性化设计：界面设计符合当代的技术和审美标准，具有简洁、美观、响应迅速等特点。用户界面易于理解和操作，用户无需过多学习即可快速上手。系统可以根据用户的个性化设置自动推进病例的处理流程，在病例处理完成后自动生成一份报告，并将其提供给所有相关的临床用户（如医生、护士、医疗团队成员等）。

根据公司官网的图片信息，mBôs 系统与其他产品相比具有以下优势：

• 高效的病例规划：mBôs 系统提供快速的注册和切割功能，能够更高效地进行手术规划和操作。

• 先进的成像技术：系统集成了先进的成像技术，有助于更精确地识别和处理手术区域。

• 平台能力：mBôs 系统具备强大的平台能力，支持多种功能和应用。

• 增强现实（AR）集成：系统集成了增强现实技术，可以提供更直观和精准的手术导航。

• 这些优势使得 mBôs 系统在手术机器人领域中具有较高的竞争力和应用前景。

最新财报信息

2025年3月12日，公司发布了2024年第四季度及全年财报信息。

• 现金状况：截至2024年12月31日，公司现金余额为1570万美元。
• 经营现金流：经营现金流为负1390万美元，表明公司在经营活动中现金流出较多。
• 融资活动现金流：融资活动现金流为1610万美元，显示公司通过融资活动获得了较多现金。
• 月度现金消耗：公司每月现金消耗约为120万美元。

尽管公司面临一定的现金消耗和经营现金流压力，但通过融资活动和管理层投资，公司仍保持了相对稳定的现金状况。

公司介绍

Monogram Technologies 是一家专注于骨科手术人工智能机器人技术的医疗科技公司， Monogram mBōs™ TKA系统是其核心产品之一，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可，可用于全膝关节置换术。

公司结合3D打印和术前成像技术，开发针对患者的骨科植入物优化解决方案，能够根据患者的个体解剖结构定制手术方案和植入物。同时，公司还专注于利用人工智能技术优化手术路径和植入物的放置位置，提高手术的准确性。

此外，公司计划与多专科医院连锁机构Shalby Limited合作，在印度开展临床试验，进一步拓展国际市场。

文章来源：

https://www.massdevice.com/fda-clears-robotic-knee-surgery-monogram/