创新前沿资讯丨博沃医疗EVAC™系统获FDA批准
2024年10月15日,博沃医疗科技有限公司(以下简称“博沃医疗”)宣布其创新的外科器械——博沃Endoport真空辅助收集系统(EVAC™系统)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。这一批准不仅标志着博沃医疗在硬膜下血肿(SDH)治疗领域的重大突破,也预示着医疗行业将迎来新的变革。
博沃EVAC旨在解决现有设备的局限性,利用最先进的制造技术、改进的材料科学和人体工程学设计,提供现代化、高效且侵入性较小的解决方案,预计EVAC系统将在2025年初上市。届时将为全球的医疗专业人员和患者提供这一创新的医疗解决方案。
来源:博沃医疗(Borvo Medical)的官网
博沃EVAC™系统是一种先进的硬膜下血肿引流解决方案,旨在克服现有技术的局限性。该系统采用了最新的制造技术、改进的材料科学和人体工程学设计,为患者提供了一种现代化、高效且侵入性较小的治疗选择。
与传统的硬膜下血肿引流方法相比,博沃EVAC™系统具有多项显著优势。
- 先进的制造技术:博沃EVAC™系统采用了最新的制造技术,确保了产品的精确性和可靠性。
- 改进的材料科学:系统使用了改进的材料科学,包括3D打印非铁磁性钛材料,提高了手术的效率和安全性。
- 人体工程学设计:博沃EVAC™系统的设计考虑了医疗专业人员的操作便利性,使其更加符合人体工程学。
- MRI兼容性:与现有选项不同,博沃EVAC™系统与MRI兼容,提供了广泛的成像和监测选项,而不会干扰性能。
- 专利待定设计:博沃EVAC™系统采用了两种独特的专利待定设计,具有更大的内腔,提高了手术的效率。
田纳西大学神经外科学系James T. Robertson冠名教授兼主席、Semmes-Murphey诊所的亚当·阿瑟博士表示:“博沃EVAC™系统为硬膜下血肿的治疗提供了一种更高效、成像兼容的替代方案。我对它能够显著改善患者的神经外科实践持乐观态度。”
博沃医疗EVAC™系统的获批,不仅是公司技术创新的成果,也是医疗行业进步的体现。随着该系统的上市,我们期待它能够为全球的患者带来更优质的医疗服务,同时也为医疗专业人员提供更高效的工作工具。博沃医疗将继续致力于医疗科技的创新,为人类的健康事业做出更大的贡献。
参考资料:
[1]博沃医疗:https://borvomedical.com/[2]Borvo Medical 宣布创新手术器械获得美国 FDA 510(k)批准 (surgicalroboticstechnology.com)