突破性治疗方案!新型覆膜支架系统获批
这是一种创新的治疗平台,被归类为II类器械,用于治疗成人患者由恶性肿瘤产生的气管支气管狭窄。
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AMStent® 气管支气管覆膜支架系统
AMStent®系统是 Peytant 基于羊膜的覆膜支架平台的第一个产品,AMStent®系统旨在治疗由癌症引起的肺阻塞。
该系统结合了微创导管输送系统和用羊膜材料覆盖的支架。羊膜在临床上已有超过100年的历史,最初用于眼表重建的移植,最近用于治疗慢性伤口和皮肤溃疡的治疗膜。
AMStent® 系统植入物包括一个覆盖有羊膜材料的支架
研发背景
肺癌是全球范围内导致癌症死亡的首要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。在美国,肺癌的发病率和死亡率也居高不下。许多肺癌患者在疾病进展过程中会发展出恶性气道阻塞,这是一种严重的并发症,会导致气管或支气管的管腔变窄,从而减少气流,引起呼吸困难。
为了缓解这种状况,通常会采取姑息治疗的方法来扩大气管或支气管的管腔,以增加气流。这种治疗可以暂时缓解症状,提高患者的生活质量。在恢复气流后,通常会在通道中放置气道支架以保持管腔的开放。
产品优势
AMStent 系统的好处包括减少移位、减少局部炎症和肉芽肿形成,以及减少粘液积聚和闭塞,这对实现患者的预期姑息缓解非常重要。因为它们有助于维持支架的长期效果,并减少可能需要进一步干预的并发症。
这项授权标志着 Peytant Solutions 在开发创新医疗设备以改善患者生活质量方面迈出了重要一步。AMStent® 系统的上市将为患有恶性气道阻塞的肺癌患者提供新的治疗选择。
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相关评价
Peytant Solutions 的联合创始人兼首席执行官 John Schorgl 表示:“我们乐观地认为,AMStent® 系统将成为患有由恶性肿瘤引起的气管支气管阻塞的患者迫切需要的一个选择。我们希望改善姑息治疗,从而提高这些患者的生活质量。”
John Schorgl
美国路易斯安那州南方心血管研究所创始人、所长兼医学主任、临床教授 Craig M. Walker 医学博士认为,为了有效治疗癌性肿瘤引起的阻塞,医生需要能够保持疗效并减少不良事件的设备,而AMStent®系统正是这样的设备。“AMStent®系统对于最需要它的患者来说是一个独特的选择。”
Craig M. Walker
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公司介绍
Peytant Solutions 是一家医疗科技公司,旨在改善患有管腔阻塞的患者的治疗效果,目前专注于商业化 AMStent® 系统,这是一种包括基于羊膜的覆膜支架和导管输送系统平台技术。Peytant 的 AMStent® 系统是改变管腔疾病治疗的第一步。
John Schorgl 是Peytant Solutions 的联合创始人兼首席执行官 。John Schorgl 在医疗器械和制药行业拥有丰富的经验,他的职业生涯涵盖了35年。在这段时间里,他在多个领域担任了不同的高级管理职位,包括执行管理、销售、营销以及产品和业务开发。
他的专业知识覆盖了肺部、胃肠病学、跨血管、结构性心脏和制药市场的介入和外科领域。这些领域都是医疗器械和制药行业中的重要分支,需要深入了解相关医疗产品的开发、应用和市场动态。
在加入Peytant Solutions之前,John Schorgl 曾在多家知名企业担任重要职位,包括:
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Baxter International的全球药物注射剂部门总经理。
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开发介入性肺诊断技术公司SuperDimension的总裁兼总经理
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HeartStent的总裁兼首席执行官,专注于心脏支架的研发和商业化
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辉瑞施耐德部门的副总裁兼业务部门经理,负责部门的运营和战略规划
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波士顿科学公司副总裁
结语
AMStent® 系统的这些优势使其有望成为治疗恶性气道阻塞的有力工具,尤其是在肺癌患者中。通过提供这种治疗选项,医生可以更好地管理这些患者的病情,帮助他们获得更舒适的生活。